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    培養(yǎng)基是指人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營養(yǎng)環(huán)境

  • 發(fā)布日期:2022-02-22      瀏覽次數(shù):1218
    •   培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ),它為動(dòng)物細(xì)胞的健康快速成長(zhǎng)提供營養(yǎng)物質(zhì)。只要用到細(xì)胞來制造生物技術(shù)產(chǎn)品,其重要作用就無可替代。隨著國家、地方政府大力支持自主品牌試劑、醫(yī)療器械創(chuàng)新,國產(chǎn)培養(yǎng)基廠家迎來發(fā)展機(jī)遇。
        培養(yǎng)基,是指人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營養(yǎng)環(huán)境,供給微生物、植物或動(dòng)物(或組織)生長(zhǎng)繁殖的,由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營養(yǎng)基質(zhì),是提供細(xì)胞營養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機(jī)鹽(包括微量元素)、維生素和水等幾大類物質(zhì)。當(dāng)它是粉劑時(shí),傾向性地稱為培養(yǎng)基;而將粉劑配成液體后,多稱為培養(yǎng)液。培養(yǎng)液中常補(bǔ)加血清、抗生素等成分。
        目前,我國已有多種無血清培養(yǎng)基上市,如雜交瘤細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、CHO細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)基和NSO細(xì)胞無血清培養(yǎng)基等。這一系列原材料可以增加產(chǎn)品批次間的質(zhì)量穩(wěn)定性,避免使用血清帶來的安全問題,提高產(chǎn)品的安全性,以及提供更簡(jiǎn)化的監(jiān)管途徑。便捷的配置方案對(duì)生物藥工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)具有很大的吸引力,正成為市場(chǎng)發(fā)展的主流,但也具有更高的技術(shù)要求和技術(shù)壁壘,目前主要被國外巨頭所掌握。
        根據(jù)公開信息顯示,2017年我國培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)近12億元,同比2016年增長(zhǎng)了近33%,但仍大量依賴進(jìn)口,進(jìn)口依賴程度近90%。2018年我國培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模約為16億元,進(jìn)口金額達(dá)到近14億元,進(jìn)口依賴程度依然高達(dá)90%左右。
        綜合近年下游產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)、行業(yè)需求量增加、海外人才回國、政府大力扶持等多種因素,生物制藥行業(yè)得到了大力發(fā)展。行業(yè)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的需求量也將逐步增加。國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)相關(guān)領(lǐng)域,也逐漸有了“人煙”。國內(nèi)培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)投資布局呈明顯增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),據(jù)不*統(tǒng)計(jì),目前我國培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)超過萬噸級(jí),其中大部分國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品集中在中低端領(lǐng)域,與國外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格差異十分顯著。
        當(dāng)前,國內(nèi)300余個(gè)醫(yī)藥企業(yè)參與抗體類藥物研發(fā)。單克隆抗體藥物研發(fā)最重要的原料成本主要為培養(yǎng)基和填料,其中培養(yǎng)基占比40%左右。大部分抗體藥物生產(chǎn)廠家在臨床II期使用的培養(yǎng)基原料方面會(huì)考慮國產(chǎn)品牌。
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